![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
Ноука доказала!
14 Jun 2021 20:45Пост-ковидный мир. Новая реальность. Бабло победило науку.
Оценка новых молекулярных образований, одобренных для лечения рака в 2020 г.
JAMA Netw Open. 2021; 4 (5):e2112558. DOI:10.1001/jamanetworkopen.2021.12558
...В 2020 году FDA одобрило больше новых молекулярных образований для лечения рака, чем в 2019 году. Однако большинство одобренных NME были основаны на суррогатных конечных точках с неопределенным влиянием на выживаемость и качество жизни.
Большинство одобрений было основано на неконтролируемых клинических испытаниях, проводимых одной группой, и потребует постмаркетингового тестирования эффективности...
...Только 4 (22%) одобрения были основаны на рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании. Остальные 14 одобрений (78%) были основаны на неконтролируемых исследованиях фазы I/II с участием одной группы. Одиннадцать из них были утверждены в ускоренном порядке и потребуют дополнительных данных об эффективности...
Оценка новых молекулярных образований, одобренных для лечения рака в 2020 г.
JAMA Netw Open. 2021; 4 (5):e2112558. DOI:10.1001/jamanetworkopen.2021.12558
...В 2020 году FDA одобрило больше новых молекулярных образований для лечения рака, чем в 2019 году. Однако большинство одобренных NME были основаны на суррогатных конечных точках с неопределенным влиянием на выживаемость и качество жизни.
Большинство одобрений было основано на неконтролируемых клинических испытаниях, проводимых одной группой, и потребует постмаркетингового тестирования эффективности...
...Только 4 (22%) одобрения были основаны на рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании. Остальные 14 одобрений (78%) были основаны на неконтролируемых исследованиях фазы I/II с участием одной группы. Одиннадцать из них были утверждены в ускоренном порядке и потребуют дополнительных данных об эффективности...
